醫療器械技術科普與商業解讀: 熱瑪吉 Thermage

在醫療圈子裡待瞭很長時間,醫藥和服務都有涉及,越來越有感觸一個好的醫療產品是可以改變全行業的, 中短期醫療服務仍然是借力實體產品發展的,因此希望能夠通過分析現有的產品,總結一些規律與大傢分享和探討,如果有感興趣的器械或產品希望分析告訴我。

待補充完善:1 熱瑪吉在國內國外的批註情況,包括適應癥 2 熱瑪吉和射頻技術相關的臨床文獻分析 3 國內外的定價邏輯 4.產品在各地的銷售情況和銷售模式

產品: 熱瑪吉(Thermage)

熱瑪吉在最近幾年成功成為中高端輕醫美項目必選,根據新氧平臺整理發佈的《2020 醫 美行業白皮書》,抗衰緊致項目已經成為醫美消費者的“最愛”。與其在寫一篇介紹熱瑪吉的文章,我更想瞭解背後深層次的原因,為什麼熱瑪吉這麼火,這個產品是如何設計和規劃的,如何踩中廣大用戶的痛點並且快速推向市場的?

治療原理:

  • 熱瑪吉 是射頻醫療設備的一種. 射頻的本質無非是使用能量將生物組織進行一定程度的損毀,比如做手術用的電刀,可以快速切開並燒焦組織,減少流血。 射頻用於皮膚緊致在上世紀90年代已經被FDA批準,因為用於醫美,器械的能量傳遞方式更加柔和,對組織進行輕微的損毀之後,促進再生。
  • 利用的診治探頭將高頻電波傳導至肌膚的真皮層和筋膜層,促進通過熱聚集誘發機體創傷愈合反應,使膠原母纖維細胞開始不斷釋放膠原蛋白,一次治療即可達到提拉、緊膚及抗皺的功效。根據@魚擺擺的分析, 除瞭官方闡述的通過能量加熱促進皮膚膠原蛋白均勻再生之外,還會通過外部熱瑪吉儀器對皮表進行刺激,通過破壞舊的皮膚結構,啟動新的皮膚組織發育。所以熱瑪吉美容的完美效果射頻需要經過皮膚表層—進入真皮層—傳遞到筋膜層—均衡灼傷細胞。

通過熱聚集誘發機體創傷愈合反應以實現除皺、提拉、緊膚 來源:新氧,開源證券

  • 熱瑪吉利用瞭聚積熱能的原理,經過點陣的集束的熱傳遞方式,經過表皮層——進入真皮層——均衡灼傷細胞。它的探頭會將每秒振動約678萬次的高頻電波傳至深層皮膚,治療深度在0~4.3mm,其上升溫度可達到達攝氏55-65度左右。一般手術後膠原蛋白會不斷的生成,纖維母細胞不斷的釋放膠原蛋白,新膠原蛋白不斷合成,膠原層得到補充,術後的1~3個月期間隨著膠原蛋白數量的增多,排列更密,受損的膠原層得到補充和修復,肌膚得以緊致,皺紋得以撫平。通過對細胞的破壞啟動人體自身修復再生細胞。(來自魚擺擺)
  • 皮膚組織在受到損傷後會經歷三個重要時期:炎性期、增生合成期、重塑期。
    • 在炎性期的時候,也就是治療後的第2天開始持續一周左右的時間裡,皮膚內會有輕微的水腫現象,隨著自身修復機制的開啟,在治療後的第3周開始,就可以看到因膠原新生而帶來的皮膚收緊、提升等效果,這種持續新生的效果會維持1年左右,逐漸消退。熱瑪吉治療後的維持時間也是因人而異,平均維持12個月。
  • 熱瑪吉還有另外一種殺菌說法(待驗證):
    • 射頻的深層熱效應可以殺死真皮層90%以上的痤瘡丙酸桿菌,同時激活的膠原蛋白和彈力纖維可以修復被痤瘡丙酸桿菌啃噬的真皮層組織,讓受損的肌膚(痘印、痘坑)快速恢復到健康狀態。
  • 之後的醫美射頻的技術主要是做更新換代。可調整的參數包括
    • 電極設計與排列
      • 陣列式微電極(在皮膚接觸點使用電流損傷皮膚)
      • 射頻微針(通過穿刺方式直接將射頻能量作用於真皮組織等更深層次)
    • 能量形式
      • 采用雙極或多極射頻方式,能量更趨近於皮膚及淺表層(已批準射頻美容設備的用途僅包括皮膚皺紋和萎縮性瘢痕)
      • 單極射頻或增加額外的調制脈沖,使得射頻能量有可能作用於更深層的脂肪組織,從而實現減脂的效果(目前曾有相關用途的產品申報註冊,但未獲得批準)

與其他類似產品的差別

網絡傳播的熱瑪吉和類似儀器的對比 Source: 整形醫生李善敏

根據廠傢和推廣號的說法:

  1. 治療位置不同:
  • 熱瑪吉利用的是單極射頻原理使皮膚加熱,即由外向內,大面積加熱,而非聚焦。優點是作用的區域比較廣泛,大到身體塑形,小到面部任何一個部位,可涉及到超聲刀不能涉及的神經豐富的細小區域。
  • 超聲刀的治療層次可調,相對於熱瑪吉來說更深更精準,治療區域多集中在軟組織豐厚部位,可將超聲波能量通過聚焦技術壓縮放大,精準、精確作用於不同軟組織豐厚部位。 一些熱瑪吉治療不到的深度,可以通過深層次的超聲刀治療來達到效果。
  • 熱拉提使用的是聚焦射頻原理,治療深度官方稱可以達到皮下4.5mm,但深度與疼痛度是成正比的,故很少有客人能夠堅持在此深度治療,大多數以1.5mm和3.0mm為主。

2. 針對性適應癥不同:

  • 熱瑪吉的治療區域較全面,除面部外,上下眼瞼、身體都可以進行治療,在使用中主要以眼周及面部的除皺緊致為主。
  • 超聲刀更適合以下垂為主的皮膚問題,通過筋膜層膠原蛋白的攣縮達到提拉的效果,是由內向外的作用。
  • 熱拉提則側重於淺表層皮膚收緊,整個治療中不會使用太高能量,以舒適為主,但必須療程治療(3次以上),效果才會明顯。

“剃須刀+刀片“的商業模式:

“剃刀與刀片”(Razor and Blades)商業模式是指那種基本產品的價格較低,甚至處於虧損狀態出售,而與之相關的消耗品或者服務的價格則較為昂貴,可以充分為廠傢賺取利潤的定價模式,它也被稱為“餌與鉤(Bait and Hook)”模式,或者“搭售”(Tied Products)模式。這種定價模式最初由19世紀末的吉列公司所采用,當時吉列的創始人金.吉列發現,由於售價過高,傳統的一副刀架加若幹把刀片組成的剃須套裝產品難以被消費者所普遍接受,於是他將吉列刀架定價於55美分單獨貼本出售,而從與刀架搭配的吉列刀片中來彌補刀架的虧損。一把吉列剃刀一年下來平均需要更換25把刀片,大量來自刀片的收入讓吉列利潤飛速增長,而由於首次投入大為降低,這種收費方式也迅速被顧客所接受。

“剃刀與刀片”定價模式被大量應用於可以拆分為基本產品和消耗件的產品銷售之上,比如打印機和墨盒、光學照相機和膠卷、遊戲機和遊戲軟件等等,不少產品都借助這種定價模式獲取瞭市場成功,該模式的最大優勢在於將原來用戶需要承擔的風險轉變為瞭由企業承擔,用戶不在需要未一個未知的產品或服務支付高昂的費用,而是由企業去通過歷史數據分析的形式來測算低價或免費給用戶提供產品後,用戶是否會為後續的增值服務買單。(轉自: 小白也要懂的商業模式1:剃刀和刀片模式 – 知乎 (zhihu.com))

熱瑪吉是典型的“剃須刀+刀片“銷售模式,這種模式會保證廠傢和經銷商在每個客戶上都能得到穩定的收入。“剃須刀“是主機,“刀片”是手柄。醫療行業有很多器械也是類似模式,比如應用在植發和手術機器人上(達芬奇),但醫療行業獨特的是,由於很多醫療需要專業的場景和大型醫療器械,“剃須刀”一般由商傢付費,“刀片”會直接轉嫁到客戶身上。

來源: 熱瑪吉中文說明書

根據細分需求,打造產品適應癥矩陣,提高服務體驗,增加服務半徑

熱瑪吉通過調整手柄工作治療時間,開發出瞭針對眼部,臉部和身體的三檔治療,覆蓋瞭全身皮膚緊致的需求;另外眼部設計瞭專用治療頭,可見廠傢在涉及產品的時候,考慮到對眼部緊致的高漲需求,單獨涉及瞭產品和服務體驗。可以從下面各種探頭看到,熱瑪吉把顧客的不同部位和不同療效的需求解決方案,物化成瞭不同的探頭,使得顧客在選擇服務的時候更容易理解。 

如第四代的熱瑪吉主要分瞭三個探頭:

  • 眼部治療探頭0.25mm(225/450發)小綠頭
  • 黃金治療探頭3.0mm(600/900發)藍色
  • 身體治療探頭16.0mm(500/400發)黃色大玉璽頭

其他顏色的頭

與身體部位,和具體效果掛鉤的治療頭

與機構綁定的獲客模式

熱瑪吉主要通過線下醫療機構獲客, 同時品牌方與線下機構會簽約代言人,提升產品品牌高度。舉例: 第四代產品公司與香港醫療機構請過阿嬌代言。香港仁和(Twins的阿嬌代言)、康健國際健康管理中心(Stephy鄧麗欣、國際中華和香港小姐陳凱琳代言)、伊美醫療中心(楊怡代言)

發展歷史:

熱瑪吉(Thermage)又稱塑美極,是1995年由美國Edward W. Knowlton博士發明,。同時獲得美國FDA、歐盟CE及中國CFDA三項認證的治療設備,確保瞭對人身體一般對安全,在全世界已有33個授權專利,是全球公認的能夠通過一次治療即達到顯著提拉、緊致、除皺效果的醫療美容設備。

最新一代Thermage FLX為美國Solta Medical公司生產。Thermage為Solta Medical公司射頻美容系列產品註冊商標。Solta Medical公司為博士倫Bausch Health(NYSE:BHC)子公司,Solta Medical公司中國區域業務由博士倫(上海)貿易有限公司負責,視博醫療為中國大陸Thermage產品總經銷。

熱瑪吉技術的更新換代舒適度、精準度、效果維持時間等方面改善明顯。

自 2002 年第一代熱瑪吉 Thermacool TC 面世以來,經過 多次升級迭代,目前已發展至第五代(熱瑪吉 Thermage FLX)。新設備主要改善在於 舒適度(一二代設備治療時痛感明顯,升級到第五代基本沒有痛感)、精準度(從由醫生憑借肉眼判斷選擇能量,到設備智能檢測皮膚狀態微調優化每一發的射頻能量)、 效果維持時間(第五代效果長達 3 年左右)等方面。

設備主要從三方面做瞭升級:

  1. 患者端疼痛更小,降低客戶對疼痛的心理門檻
  2. 5代療效更佳持久,但對應5代價格更貴,一次性綁定更長時間的客戶消費。
  3. 熱瑪吉FLX增加瞭新的AccuREPTM技術,提高舒適度,治療更精準,對醫生的參與需求降低,不等於否定醫生的參與,醫生在規劃治療時仍有決定權威,但是可以使用用護士或治療師進行搭配治療,對增加醫生的單位時間治療客戶的數量。

定價高滋生灰色市場

目前,正版進口熱瑪吉設備售價 在 50 萬元以上,且使用時必須搭配官方認證的一次性探頭(探頭成本也較高),因此存在部分不具備熱瑪吉認證資質的美容院,或采用成本便宜的射頻美容儀假冒熱瑪吉,或多次使用一次性探頭以節省成本,造成行業亂象較為嚴重。

醫療風險:

嚴肅醫療產品在上市過程中是有一個風險和收益的平衡的,像腫瘤類產品因為患者自身的情況,產品上對風險的容忍度較高。 然而,消費醫療作為一個可選的醫療產品,任何風險都是可以通過不買不做避免的,所以在消費醫療產品選擇上風險一定要放在第一位。即使有FDA和CFDA的批準也要充分認識其對人體造成的影響。

熱瑪吉是高溫聚焦的射頻的過程,手術時產生的高溫,會穿透細胞,破壞大量保溫因子。高溫手術會蒸發皮下稀有的水份,蒸發皮下大量的水分,導致皮膚異常幹燥。體內膠原蛋白和透明質酸本來就急速下降,如果自身嚴重缺乏膠原蛋白和透明質酸,會出現術後皮膚永久性損傷,皮膚營養不均衡、凹凸不平,皮下神經、皮膚永久性塌陷,膚色黑暗,僵硬等不良高現象,這是做微整形最大的風險。

對於真皮層來說,它屬於中皮層,另外中皮層還包含皮下筋膜層SMAS層,不過即使是最新的第五代熱瑪吉它的深度最多隻有4.3mm左右,所以它主要作用的是真皮層。

對於熱瑪吉造成的副作用術後推薦用新肌飲中皮層修復素,它是納米膠原蛋白,可以滲透到小分子膠原蛋白滲透不到的真皮層中去修復受損的真皮層,快速滲透到肌底愈合傷口,有效防止細胞增生變異,預防傷疤,超強修復受損細胞及組織。

中皮層受損危害

負作用變本加厲: 真皮層的損傷具有一定的滯後性,往往在超聲刀等項目1年左右的最佳效果期內不會呈現,而是在2年之後隨著時間增加開始出現,至到5年左右達到負作用峰值。不論超聲刀等光熱項目提拉效果多麼明顯,2年後開始出現面部松弛、肌肉下垂負作用,直至5年後因為真皮層的損傷導致加速衰老。

負作用惡性循環:中皮層的損傷如果不加控制,再好的保養品都不好好吸收皮膚狀況每況愈下,皮膚越差越容易選用更新的微美項目,而新的項目又造成新的損傷,如此中皮層損傷新傷+舊傷更加嚴重,而皮膚狀況也越來越差。 演藝界無數明星已經真人展示瞭這個過程,不缺資金不缺微美手段的她們,缺陷入“越整越醜,越醜越整”的惡心循環,究其本質,隻知道在微美的路上往前沖,卻不知每一步都有坑。

皮膚傷筋動骨損根基:不管超聲刀、熱瑪吉、光子嫩膚還是鐳射激光、熱拉這些項目的耗損掉的膠原蛋白,當自身膠原蛋白產生不足時就會引發“新生不抵舊消”的情況,而皮膚凹陷也由此形成。再加之越來越少的膠原蛋白不僅造成真皮層“水泥”不足,更關鍵的是支撐皮膚彈力的“擎天柱”膠原蛋白纖維網也會因此出現脆弱、斷裂的情況。表現在皮膚表層就是面部出現凹陷,皮膚回彈力和光澤度缺失。

中皮層修復素修復

1、中皮層修復素是正對已經產生的副作用進行修賦工作,相當於對一個已經形成的“坑”進行回填工作,峰值效果就是“坑”被填滿,地面恢復平坦。

而不是從一個平坦的地面建立高山可以采用正值估算。

2、副作用修復時間根據術後時間不同而不同,術後一年為黃金修復期,此後效果逐年大幅度降低。

3、副作用修復時間,因年齡不同而有不同。

熱瑪吉治療後的恢復

熱瑪吉治療後,隨著肌膚的恢復,分為三個時期。分別是炎癥期、增值期、重塑期。隨著時間遞增,肌膚呈現的狀態更好。熱瑪吉維持時間因人而異,平均維持12個月。

建議6-12個月後第二次治療,保持膠原蛋白持續新生。

熱瑪吉有中文官網:

機器可以驗證真偽:

如何辨別真假熱瑪吉?Thermage官方回應瞭 – 知乎 (zhihu.com)

也可以查詢官方機構和醫師的授權:(雖然授權的機構仍然可以使用水貨,但是總比沒有官方授權好一些。。)

資料來源:

熱瑪吉官網

熱瑪吉是什麼,有什麼原理 – 知乎 (zhihu.com)

開源證券:醫美行業深度專題(一)產品篇:顏值經濟時代醫 美需求風起,產品端龍頭公司強者恒強

熱瑪吉說明書_在線翻頁電子書免費閱讀,發佈_雲展網 (yunzhan365.com)

熱瑪吉的前世今生 – 知乎 (zhihu.com)

關於熱瑪吉Thermage ,你想知道的都在這裡! – 知乎 (zhihu.com)

科普面對面 | 什麼是“熱瑪吉”?權威解答來瞭 – 海報新聞 (dzwww.com)

熱瑪吉5代Thermage FLX最全解析|專業科普篇!_治療_效果_脈沖 (sohu.com)

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