康泰倫特​Catalent,細胞與基因CDMO龍頭

Catalent(http://CTLT.US)康泰倫特成立於1933年,是全球領先的藥物、生物制劑、基因療法和消費者健康產品的先進給藥技術和開發制造解決方案提供商

康泰倫特在北美、歐洲和亞洲擁有 9 大 cGMP 臨床供應運營中心,50多處戰略部署倉庫覆蓋全球六大洲,可以為客戶提供全球規模和本土化的專業支持,包括臨床存儲、分發、包裝、貼標以及臨床回收管理服務,助力客戶在世界各地的臨床試驗。

康泰倫特擁有85年的行業服務經驗,在將更多的客戶產品更快地推向市場、提高產品性能和確保可靠的臨床和商業產品供應方面具備專業知識。

康泰倫特在上百個市場服務瞭上千傢企業,其中包括41傢世界排名TOP 50 的生物技術公司和48傢全球排名TOP 50 的制藥企業。

  • 行業中40%的新藥批準由Catalent的1,000多位科學人才助力完成,全球30多傢設施年產量達到1,000億件單品。

  • Catalent在口服、註射、呼吸系統藥品劑型以及先進藥品包裝方面的重要知識產權成就瞭1,200以上專利和專利申請。

01聚焦細胞和基因療法(Cell and Gene Therapy)

CGT業務是Catalent公司發展的重點。Catalent依靠並購Paragon Bioservices(腺相關病毒載體開發和生產)、MaSTherCell Global(CAR-T開發),Delphi Genetics(質粒DNA生產)、RheinCell Therapeutics(誘導多能幹細胞開發和生產)等已經成為全球CGT CDMO龍頭企業。同時,Catalent也是首個FDA批準基因治療商業化的CDMO企業。通過技術、工廠、臨床供應設施的配套打造,Catalent躋身基因療法龍頭。

這次行業地位的飛躍,部分得益於在2020年、2021年為Moderna、強生和阿斯利康等大公司提供新冠疫苗生產服務,從中獲得數十億美元的營業收入,汲取到瞭財務資源、業務聲譽

02天使落難

2022年10月,Catalent佈盧明頓工廠出現制造問題,被扣留數百萬COVID-19加強劑。2022年11月30日,Catalent在主要制造廠裁減約600個職位。同月,由於Covid-19產品帶來的收入正在放緩,Catalent暫停瞭牛津市的一個疫苗生產基地的建設。2022年底,Catalent股價持續下跌近60%。

未能在規定的時間內披露季報,Catalent在5月19日電話會議提供瞭業務最新情況:下調瞭2023財年全年銷售和收益目標,原因是其業績明顯低於內部預期。同時,Catalent表示需要更多時間來準備第三財季的財務報表。

03獨特的競爭地位

Catalent在全球每個地區都與多傢公司競爭,包括與其他提供傳統和先進技術的公司競爭,以開發、供應和交付醫藥產品、臨床試驗支持、外包劑量形式、基於蛋白質的生物制劑或細胞或基因療法制造,或為設在北美、中美和南美、歐洲和亞太地區的制藥、生物技術和消費者保健公司提供開發服務。在某些情況下,Catalent還與那些同樣擁有制造能力並選擇在內部采購這些服務的制藥、生物技術和消費者健康客戶的內部業務競爭。Catalent的一些競爭對手比Catalent大得多,可以獲得更多的資源,這些資源可以被用來擴大他們的產品范圍或能力。

競爭是由專有技術和技術訣竅(在相關情況下)、能力、經營業績的一致性、設備的可用性、質量、價格、價值、響應性和速度驅動的。雖然Catalent有在個別產品上與Catalent競爭的競爭對手,以及在Catalent許多產品上與Catalent競爭的少數競爭對手,但Catalent並沒有來自任何直接可比公司的競爭。

這是其獨特的競爭地位決定的。也是基於此,美國丹納赫公司(Danaher Corporation)曾表示有興趣收購Catalent。從最新的信息看,丹納赫已經放棄瞭這個選項。

04前景迷人

由於CGT新藥研發管線數量的不斷增長,並且已有38款CGT新藥獲批上市進 入商業化生產階段,全球CGT CDMO的需求也得以持續增長,市場規模迎來高速發展期。根據弗若斯特沙利文預測, 全球CGT CDMO市場規模在2021年-2025年將保持37.06%的年復合增長率,到2025年市場規模將達到78.6億美元 。

作為行業龍頭,Catalent有望獲得更多的市場份額和更快的增長速度。尤其是在全球化雙車道並行期間,相比藥明生物這些中國公司,Catalent能更好的利用全球市場和中國制造的雙重優勢。

05產能競賽

在當下的產能競賽中,三星生物第4工廠被稱為“超級工廠”,2020年8月開始在韓國仁川樞紐投資20 億美元建設,占地面積相當於其他三個設施的總和,完工後增加 25.6萬升產能,使總產能達到62萬升。第5和第6工廠也正在仁川目前的園區附近建設。

藥明生物2026年規劃總產能將增至58萬升。

Lonza 2022年收入65億美元同比增長15%,經調整凈利潤14億美元,同比增長92%。資本支出為19億瑞士法郎(占銷售額30%),包括在瑞士Stein投資約5億瑞郎的大型商業化制劑工廠。

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