鹽酸恩沙替尼膠囊是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑。2020年11月17日，鹽酸恩沙替尼獲得NMPA批準上市，適用於此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療（二線治療適應癥）。
恩沙替尼簡要說明書：
藥品中文名：鹽酸恩沙替尼膠囊
藥品中文商品名：貝美納
藥品英文名：Ensartinib Hydrochloride Capsules
規格劑量及價格：100mg×14粒/盒，25mg×7粒/盒
生產廠傢：貝達藥業股份有限公司
中國上市：2020年11月首次國內獲批上市
醫保報銷：醫保乙類，可醫保報銷
醫保適應癥/報銷條件：限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)。
適應癥：適用於此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
用法用量：
ALK 檢測：本品必須在有使用經驗的醫療機構中並在特定的專業技術人員指導下使用。服用本品前，必須獲得經充分驗證的檢測方法證實的 ALK 陽性評估結果。
常見不良反應：皮疹、瘙癢癥、其他皮膚及皮下組織類疾病、水腫、丙氨酸氨基轉移酶升高、天門冬氨酸氨基轉移酶升高和惡心。
貝美納恩沙替尼
臨床信息
1、鹽酸恩沙替尼是第一個中國自主知識產權的ALK抑制劑，是一種新型強效、高選擇性的新一代間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。2020年11月，恩沙替尼在中國獲批上市，適用於此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療（即二線治療適應癥）。2022年3月17日，恩沙替尼一線適應癥獲批，“用於ALK陽性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的治療”。恩沙替尼在二線治療ALK陽性NSCLC患者的臨床研究數據顯示，接受恩沙替尼治療的患者整體客觀緩解率（ORR）為52.6%，無進展生存期（PFS）為11.2個月，疾病控制率為87.8%，顱內客觀緩解率和病灶控制率分別為71.4%、95.2%。恩沙替尼在一線治療ALK陽性NSCLC患者的臨床研究數據顯示，接受恩沙替尼治療的患者中位無進展生存期（PFS）為31.3個月，在改良意向人群（mITT）中，恩沙替尼的中位PFS達到33.2個月；隨訪中位數為27.6個月，恩沙替尼組2年的總生存率為78%。
2、鹽酸恩沙替尼常見的不良反應為藥物性皮疹，以及藥物誘導的肝毒性。開始治療前應進行肝功能檢測，之後每月檢測一次。
臨床試驗：恩沙替尼對比安慰劑用於間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的II-IIIB期非小細胞肺癌輔助治療的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、雙盲的III期臨床研究
貝美納（鹽酸恩沙替尼膠囊）慈善贈藥：
項目介紹：貝達藥業股份有限公司聯合中國醫藥創新促進會開展貝美納®上市後安全性數據收集和監控研究及後續免費用藥項目。所有明確病理診斷為ALK陽性，此前接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的局部晚期或轉移性NSCLC患者。
援助方案：購買並使用貝美納® 2套（1套為貝美納® 100 mg*14粒一瓶+25 mg *7粒一瓶，可服用1周）後，將獲得由貝達藥業股份有限公司免費提供的貝美納® 3套贈藥（可服用3周），可循環申請至疾病進展。
掌上藥店APP&識藥查真偽小程序 溫馨提示：上述信息為綜合整理，不能代表患者最終決策的唯一依據，僅供參考。患者需在專業醫生或藥師指導下必須要做到合理科學用藥，根據個體病情選擇合適的治療方案。具體的請謹遵醫囑！
